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Expertos: muchos medicamentos provocan efectos secundarios inesperados y, a veces, graves, años más tarde.


Los médicos verifican la seguridad de los medicamentos ya aprobados
Cuando se aprueba el uso de medicamentos recientemente desarrollados en el mercado abierto, los usuarios asumen que tomar estos medicamentos es seguro. Pero los investigadores ahora han descubierto que casi un tercio de todos los medicamentos nuevos que han sido aprobados durante más de una década conducen a efectos secundarios peligrosos años más tarde.

Los científicos de la Universidad de Yale, reconocida internacionalmente, encontraron en su investigación que casi un tercio de los medicamentos recientemente aprobados conducen a efectos secundarios o complicaciones a veces mortales años después. Los expertos publicaron los resultados de su estudio en la revista médica internacionalmente reconocida "Journal of the American Medical Association" (JAMA).

222 medicamentos recetados pueden provocar efectos secundarios peligrosos
Los resultados se refieren a los 222 medicamentos recetados lanzados por los EE. UU. La Administración de Drogas y Alimentos fue aprobada de 2001 a 2010. Los investigadores examinaron los posibles problemas que surgieron durante la vigilancia de rutina posterior a la comercialización. Los 71 medicamentos con riesgos de seguridad también incluían agentes para el tratamiento de la depresión, la artritis, las infecciones y los coágulos sanguíneos, por ejemplo, explican los científicos. Los medicamentos pueden causar reacciones cutáneas graves, daño hepático, cáncer e incluso la muerte.

¿Se prueban adecuadamente los nuevos medicamentos?
Un gran porcentaje de los problemas identificados fue una sorpresa para los expertos. Incluyeron muchos efectos secundarios que se pasaron por alto durante el proceso de revisión, explica el autor, el profesor Dr. Joseph Ross de la Universidad de Yale. Sin embargo, la mayoría de las preocupaciones de seguridad no fueron lo suficientemente graves como para desencadenar retiros de medicamentos. Los resultados del estudio ahora conducen a la pregunta de si los medicamentos se prueban adecuadamente antes de la aprobación.

Algunos problemas solo se encuentran cuando se prueban en un amplio rango de la población
Los nuevos medicamentos se prueban principalmente en cientos o posiblemente miles de personas por su seguridad y eficacia. Sin embargo, las nuevas preocupaciones de seguridad generalmente no se identifican hasta que el medicamento es utilizado por una población más amplia, dice el profesor Ross. En general, los EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hace un buen trabajo, sin embargo, agrega el experto.

Los médicos evalúan los datos en línea de la FDA para su estudio
Los investigadores analizaron datos en línea de la FDA sobre nuevos medicamentos y anuncios posteriores de la agencia sobre sus efectos secundarios. Los problemas promediaron aproximadamente cuatro años después de la aprobación. Sabemos que los nuevos problemas de seguridad a menudo solo se identifican una vez que un medicamento es utilizado por una población más amplia, explican los médicos.

Los efectos secundarios pueden incluso causar la muerte en algunos casos.
Los efectos secundarios identificados incluyen muchos problemas de salud graves, incluidas muertes o eventos potencialmente mortales relacionados con el medicamento, explican los científicos. Los investigadores agregaron que hubo docenas de advertencias sobre daños potenciales menos graves, pero tres medicamentos mostraron efectos graves para la salud que incluso podrían provocar la muerte como un efecto secundario.

Ejemplos de drogas y sus efectos secundarios.
Los medicamentos con efectos secundarios adicionales identificados fueron, por ejemplo, Humira, que se usa para la artritis y algunas otras enfermedades, Abilify, que se usa para la depresión y otras enfermedades mentales, y el medicamento Pradaxa, un agente anticoagulante, explican los expertos.

Estas drogas tuvieron que ser retiradas del mercado
También hubo medicamentos que tuvieron que retirarse del mercado. Por ejemplo, Bextra, un medicamento antiinflamatorio que puede provocar problemas cardíacos. Los autores informan Raptiva, un medicamento para la psoriasis que puede causar una enfermedad rara del sistema nervioso, y Zelnorm, un medicamento para el tratamiento de enfermedades intestinales, que también puede provocar problemas cardíacos.

La aprobación acelerada conduce a efectos secundarios más comunes.
Los expertos enfatizan que los problemas de seguridad ocurren con mayor frecuencia con los medicamentos que se han introducido en el mercado a través de una llamada aprobación acelerada. Por lo tanto, el proceso de aprobación acelerado, que se usa con relativa frecuencia en los Estados Unidos, debe reconsiderarse.

Es casi imposible identificar ciertos efectos secundarios antes de la aprobación de comercialización.
Los resultados del estudio plantean inquietudes sobre si los medicamentos recientemente desarrollados se probarán adecuadamente antes de que se otorgue la aprobación. Desde 2011, los medicamentos se han probado cada vez más en base a estudios en un pequeño número de pacientes. Incluso con estudios clínicos rigurosos y una revisión regulatoria más precisa, es posible que ciertas señales de advertencia solo puedan reconocerse unos años después de la aprobación, después de que el medicamento haya sido de uso generalizado, explican los expertos. (como)

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