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Veredicto: licencia obligatoria para el medicamento contra el SIDA raltegravir

Veredicto: licencia obligatoria para el medicamento contra el SIDA raltegravir


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Tribunal Federal de Patentes: numerosos pacientes dependen de la medicación

Múnich (jur). El Tribunal Federal de Patentes otorgó a las compañías del Grupo Merck una licencia obligatoria para el ingrediente activo de raltegravir para el SIDA en un procedimiento urgente. Después del veredicto del día anterior, anunciado el jueves 1 de septiembre de 2016, la filial alemana de Merck MSD Sharp & Dohme GmbH puede al menos dejar inicialmente su medicamento Isentress® en el mercado (Az .: 3 LiQ 1/16). Numerosos pacientes dependen de ello, razonaron.

La compañía japonesa Shionogi tiene una licencia europea para Raltegravir. El ingrediente activo pertenece al grupo bastante nuevo de ingredientes activos llamados inhibidores de Ingetrase. Estos evitan que el ADN del virus se incorpore al de las células humanas.

Con este ingrediente activo, el medicamento MSD Isentress está en el mercado en Alemania. Shionogi ve violados sus derechos de patente. Por lo tanto, la compañía ha presentado un requerimiento judicial ante el Tribunal de Distrito de Düsseldorf.

El tribunal de distrito quiso escuchar esto el 13 de septiembre. Con el fin de evitar una prohibición de ventas para Isentress, MSD y otras compañías del Grupo Merck solicitaron al Tribunal Federal de Patentes una licencia obligatoria y solicitaron el requerimiento judicial correspondiente.

De acuerdo con la ley de patentes, el requisito previo para esto es que la otra compañía haya realizado esfuerzos serios pero infructuosos para obtener una licencia regular y "el interés público requiere la emisión de una licencia obligatoria".

El Tribunal Federal de Patentes había obtenido una opinión experta y ya se había pronunciado sobre la disputa durante dos días a toda prisa. Las disputas sobre una licencia obligatoria son raras. El hecho de que el Tribunal Federal de Patentes ya haya otorgado una licencia obligatoria en procedimientos urgentes hasta ahora ha sido un caso comparable en la historia del tribunal fundado en 1961.

Como razones de la urgencia, los jueces de Munich se refirieron a la orden judicial en Düsseldorf.

El Tribunal Federal de Patentes basó su contenido en la opinión de expertos. De acuerdo con esto, ciertos grupos de pacientes dependen de raltegravir. En particular, las mujeres embarazadas, los bebés y los niños, así como los pacientes que han recibido tratamiento para el SIDA durante muchos años, no pueden cambiar a otros medicamentos sin riesgos considerables.

Shionogi se refirió sin éxito a los otros dos inhibidores de ingetrasa comunes, dolutegravir y elvitegravir. Según German Aids Aid, Elvitegravir tiene considerables desventajas en su uso, pero Dolutegravir es bastante comparable. Sin embargo, en última instancia, siempre hay pacientes para quienes uno de los ingredientes activos es mejor.

Según la opinión experta obtenida del Tribunal Federal de Patentes, estos pacientes no pueden ser descuidados. Por lo tanto, existe un interés público en un medicamento con el ingrediente activo raltegravir. Además, el medicamento reduce la "carga viral" de estos pacientes. Esto también reduce el riesgo de infección para terceros.

El procedimiento principal aún está pendiente ante el Tribunal Federal de Patentes. El monto de la tarifa de licencia adeudada se decide allí. mwo / fle

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