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Los tomates aumentan la seguridad en los implantes de silicona para senos

Los tomates aumentan la seguridad en los implantes de silicona para senos


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El ADN de tomate previene la falsificación de implantes mamarios

Siempre hay noticias sobre implantes mamarios falsos y las graves consecuencias para la salud de las personas afectadas. El escándalo de implantes mamarios del fabricante francés Poly Implant Prothèse (PIP) causó sensación. Durante años había vendido implantes que eran propensos a desgarrarse y rellenados con silicona industrial inferior. Solo en Alemania, estos implantes mamarios defectuosos se usaron en más de 5000 mujeres. Para evitar tales escándalos, el Instituto Fraunhofer ha desarrollado un proceso en el que el genoma del tomate alberga el procesamiento de alta calidad de los implantes mamarios.

Un equipo de investigadores del Instituto Fraunhofer para la Investigación Aplicada de Polímeros IAP desarrolló recientemente un proceso que expone implantes baratos fraudulentos y pone fin a los falsificadores. Los fabricantes de implantes mamarios deberían recibir en el futuro una etiqueta de calidad que se desarrolló a partir del ADN del tomate. Los resultados de la investigación de Fraunhofer se publicaron en la revista especializada "Plastic Surgery".

La globalización facilita la falsificación

"Los productos falsificados están demostrando ser un problema creciente para los fabricantes en el curso de la globalización", informa el Instituto Fraunhofer en un comunicado de prensa sobre el nuevo proceso. Los dispositivos y medicamentos médicos sensibles pueden representar un riesgo significativo para la salud de los consumidores. El plagio es tan inferior en parte que incluso puede tener consecuencias potencialmente mortales. Esto fue demostrado por el escándalo que rodea los implantes mamarios de la compañía francesa PIP. La compañía utilizó silicona no aprobada en la fabricación de los implantes para reducir los costos de producción.

En retrospectiva, apenas se nota

Hacer frente a los falsificadores hasta ahora ha demostrado ser una tarea difícil cuando se trata de implantes de silicona. Según los investigadores de Fraunhofer, se requiere un esfuerzo analítico considerable para determinar si se ha utilizado silicona de baja calidad. "Como regla, los falsificadores compran componentes individuales de alta calidad de proveedores reconocidos y los estiran con silicona barata", informa el Dr. Joachim Storsberg, científico del Fraunhofer IAP en Potsdam y asesor legal para implantes mamarios.

El beneficio para los falsificadores es inmenso

Gracias al estiramiento, los implantes solo costarían una fracción de su producción. "La ganancia financiera de los piratas del producto es inmensa", dice Storsberg. Para evitar tales escándalos y hacer que los implantes de silicona en general sean más seguros, los científicos desarrollaron un método que hace que la manipulación posterior de uno o más componentes sea cualitativa y cuantitativamente detectable.

Seguridad patentada para implantes de silicona.

El proceso patentado de Storsberg y su equipo utiliza secuencias de ADN de tomates para identificar de forma permanente y confiable los implantes. Esto garantiza que el fabricante esté protegido contra la falsificación y, por lo tanto, más seguridad para los afectados. En la investigación, los tomates demostraron ser el material ideal para marcar. "Aislamos el ADN genómico (ADNg) de las hojas de tomate y las incrustamos en la matriz de silicona", explica Storsberg.

El marcado permanece estable incluso bajo cargas extremas.

En las pruebas modelo, los investigadores pudieron demostrar la resistencia del marcado. Según los investigadores, la firma de ADN también resistió temperaturas de 150 grados durante cinco horas.

¿Cómo protege el marcado de tomate al usuario final?

"Los implantes mamarios consisten en componentes, es decir, en varios polímeros de silicona que están reticulados y forman un gel", dice Storsberg. El fabricante del componente ahora tiene la opción de marcar las siliconas con la secuencia de ADN de tomate encapsulado durante el proceso de producción. El ADN utilizado y su concentración solo son conocidos por el fabricante. Este gel de silicona luego se vende a los fabricantes de implantes de silicona para su posterior procesamiento. Si el comprador ahora intenta estirar los componentes, esto se puede demostrar fácilmente utilizando la marca. "En principio, funciona como una prueba de paternidad", resume Storsberg.

No solo adecuado para implantes mamarios

Storsberg informa que este procedimiento no solo es adecuado para implantes mamarios. En principio, el método sería adecuado para muchos implantes basados ​​en polímeros, como los implantes de lentes, por ejemplo. El ADN del tomate es ideal para esto, ya que está disponible de forma gratuita para numerosas marcas, dice el experto.

¿Cómo se hacen los implantes mamarios?

El Instituto Fraunhofer proporciona información sobre el proceso de fabricación de implantes mamarios. Estos se producen en un proceso de múltiples etapas. La cubierta a menudo de múltiples capas consta de diferentes capas de silicona, un parche de sellado y el relleno de gel. El relleno de gel generalmente consta de varios componentes de silicona químicamente funcionalizados y aceite de silicona, informa el instituto.

El relleno de gel se inserta en la cubierta sellada con el parche usando una cánula, desgasificada y reticulada térmicamente. Las siliconas funcionalizadas químicamente reaccionan usando un catalizador de platino para formar una red de polímeros que se hincha con el aceite de silicona. Las siliconas utilizadas deben tener el mayor nivel de pureza. Según el Instituto Fraunhofer, el contenido de sustancias volátiles de bajo peso molecular que podrían escapar del implante debe ser muy bajo. Por lo tanto, una silicona de alta pureza adecuada y aprobada para su uso en implantes es muchas veces más costosa que una silicona diseñada para fines industriales. (vb)

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